国家药品集采再扩围：65种新药纳入，覆盖更广、保障更实

7月31日，第十二批国家组织药品集中采购在上海揭晓结果，65个品种成功入选，来自327家企业的521个产品最终中选。至此，国家药品集采累计覆盖药品数量达到555种，加上此前批次的490种，慢性病、常见病患者的用药保障水平进一步提升。

治疗领域再拓宽

本次采购目录涵盖降血压、降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗血栓、抗感染等多个治疗领域，包括心脑血管用药倍他司汀、降血脂用药阿昔莫司、吸入麻醉剂七氟烷、营养剂复方氨基酸和脂肪乳等临床常用药物，为患者提供了更丰富的选择。

基层用药更具弹性

针对基层医疗机构用药量小且分散的特点，此次集采支持紧密型医联体“组团”报量，将零散需求整合为相对稳定的采购规模。据统计，共有4.5万家医药机构参与报量。对于单独报量、需求量少的基层单位，规则保留了弹性：执行过程中可采购中选产品中的任一厂牌。南方医科大学南方医院消化内科教授刘思德表示，这既扩大了基层可获得的药品品种范围，也通过按厂牌报量将产品质量与商业信誉挂钩，促使企业更关注质量。复旦大学附属中山医院肾移植科主任医师许明则指出，部分原研参比制剂中选，为临床医生和患者提供了更多选择，有助于延续部分患者的用药习惯。

质量门槛更加鲜明

面对“降价是否降质”的疑问，国家医保局有关负责人强调，药品要想进入集采，必须跨过三道门槛：药品需通过一致性评价或为参比制剂；生产线两年内无违反药品生产质量管理规范的记录，境外仿制药须提供中国药监部门检查证明；企业须具备同类剂型的稳定生产经验。此外，规则明确禁止降级包装供应，如将单剂量包装改为多剂量包装。南京大学卫生技术评估与药物经济研究中心主任顾海认为，这一规定旨在保障药品质量的稳定性。目前，集采已实施全链条追溯管理，中选产品若出现质量问题将被取消资格并列入违规名单，截至现有数据，2500多个中选产品中已有17个因此被取消中选资格。

价格机制更趋合理

本次集采吸引了495家企业投标，每个品种至少有7家企业参与，部分品种投标企业数量超过30家，竞争最激烈的品种接近50家。为抑制非理性内卷，规则设置了价格锚点机制——在“最低报价”和“入围均价下浮一个标准差”之间取高值。这一设计使最低报价仍可正常竞标，但不再是约束其他企业报价的唯一标尺，避免个别极端低价扰乱正常报价体系。业内专家表示，价格锚点并非否定企业通过技术迭代、规模生产和精细管理实现降本增效，核心是防范缺乏成本支撑、以极端低价抢占市场的恶性竞争，确保集采价格处于合理可持续区间，兼顾患者减负、企业发展和药品质量。

国家药品集采已走过八年探索之路，一个以临床价值为导向、以质量效率为尺度的竞争格局正不断巩固，未来将惠及更多百姓的日常用药。