津药药业子公司止血药获批上市，氨甲环酸氯化钠注射液再添新动能

8月7日晚间，津药药业发布公告称，其子公司湖北津药药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）已正式收到国家药品监督管理局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液《药品注册证书》。这一进展意味着该产品即将进入国内市场，有望进一步满足临床对止血类药物的需求，并为公司拓展制剂业务版图提供有力支撑。

氨甲环酸氯化钠注射液主要适用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所引发的各类出血症状。公告显示，湖北津药于2024年11月向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内生产药品注册上市许可申请，并成功获得受理；经过审评流程，于2026年8月顺利取得注册批件。

本次获批的药品规格为100ml：氨甲环酸1.0g与氯化钠0.7g，注册申报类别为化学药品3类。依据相关规定，该药品在获批后即视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，其质量与疗效已获得监管层面的认可。截至目前，湖北津药在该项目上的累计研发投入约为360万元。

另据米内网全国放大版医院数据（覆盖城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院及乡镇卫生院）显示，氨甲环酸氯化钠注射液2024年和2025年的国内销售额分别达到1.28亿元和0.47亿元。随着此次获批，该产品有望为津药药业带来新的业绩增长点，同时也为国内止血用药市场注入更多选择。