津药药业再获新进展：维生素B₆注射液新规格过评上市

事件概述

8月14日晚间，津药药业对外发布公告称，其下属企业湖北津药药业股份有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的维生素B₆注射液《药品补充申请批准通知书》。该通知意味着，湖北津药此次申报的新增规格正式获批，同时该药品也顺利通过仿制药质量与疗效一致性评价。本次新增的规格为1ml:0.1g，属于化学药品注射剂。

市场价值与临床意义

维生素B₆是人体维持正常生理功能不可或缺的营养素，在临床上广泛用于预防和治疗维生素B₆缺乏相关疾病。根据米内网对全国公立医院、基层医疗机构及零售药店的监测数据，2024年和2025年维生素B₆注射液在国内市场的销售额分别达到4.55亿元和3.72亿元，显示出稳定而可观的临床需求。本次新增规格并过评，不仅丰富了患者的用药选择，也为湖北津药进一步拓展市场份额、增强产品竞争力提供了有力支撑。

行业趋势与政策利好

随着仿制药一致性评价政策的持续深化，未过评品种在招标采购、医保支付等环节将面临更大挑战，而率先通过评价的企业则有望凭借质量优势抢占更多市场先机。根据现行政策，通过一致性评价的药品在医保支付方面可享受适当倾斜，并鼓励医疗机构优先采购和使用。湖北津药自该项目启动以来，累计投入研发费用约210万元，体现了公司在仿制药质量提升上的持续投入。

企业战略与产品布局

在医药产业结构调整的大背景下，津药药业作为国内老牌化学药企业，正通过研发创新、工艺升级和产品结构优化来提升综合竞争力。一方面，公司依托一致性评价推动存量品种质量升级；另一方面，加快新药开发和重点品种的储备布局。2026年以来，公司制剂业务多点开花：6月，硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价，该品种2024年、2025年国内销售额分别为3.88亿元和2.65亿元；8月初，湖北津药的复方电解质注射液、氨甲环酸氯化钠注射液也相继获得药品注册证书。此次维生素B₆注射液新规格过评，进一步完善了公司在急抢救、基础治疗类注射剂领域的产品集群，强化了院内市场准入优势，为企业后续产品放量和长期成长注入了新动能。