深耕期药企迎大考：全球化棋局与自我造血成胜负手
中国医药创新产业正步入一个承前启后的关键节点。在创新成果集中兑现、跨境交易空前活跃的表象之下，行业发展的底层逻辑已悄然生变——从追求数量扩张转向价值深耕，从依赖外部输血转向构建内生循环。业内普遍认为，未来能够穿越行业周期的药企，必将在原始创新、全球布局及商业化运营能力上具备坚实壁垒。
价值回归引领产业新航向
历经多年研发积淀，本土创新药企正迎来收获期。近期，康方生物宣布其核心产品依沃西单抗注射液（商品名：依达方）联合化疗，获得国家药品监督管理局批准，用于晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，进一步巩固了其在肿瘤免疫治疗领域的地位。与此同时，华东医药旗下浙江道尔生物自主研发的全球首创长效三靶点激动剂DR10624，凭借其治疗心力衰竭的潜力，入选国家科技重大专项，并获得II期临床研究支持。
中康科技解决方案专家安淑兰指出，在系列政策引导下，国内医药市场正经历由价格主导向价值主导的转型。产业集中度持续提升，研发领域已从小分子药物拓展至抗体、多肽乃至更前沿的生物技术。然而，面对恶性肿瘤、心脑血管疾病及阿尔茨海默病等老龄相关疾病负担的加重，国内在神经退行性疾病和慢性肾病等领域的原研药物仍存在明显短板，缺乏具有国际影响力的首创药物。
安淑兰强调，新兴技术正为产业注入新动能。T细胞衔接器（TCE）疗法竞争已趋白热化；放射性核素偶联药物正构建全新的诊疗模式，全球范围内处于三期临床阶段的治疗性核药已多达70个；小核酸药物则在破解慢病长期用药依从性难题上展现出巨大潜力，尤其在心血管领域应用前景广阔。她认为，阿尔茨海默病等脑科学领域，仍是尚未充分开发的蓝海。
康桥资本执行运营合伙人、云顶新耀董事长吴以芳表示，中国生物医药的创新能级已今非昔比，在研新药数量占全球约三分之一，居世界首位。多笔重磅跨境授权交易的成功落地，标志着中国创新成果已获得国际同行的认可。尽管资本市场曾经历寒冬，市场中仍不乏百亿市值药企，但许多公司的估值未能充分反映其内在价值，行业整体价值被显著低估。
出海征途：机遇与考验并存
中康科技数据揭示，2026年上半年中国创新药对外授权交易潜在总额已达1100亿美元，相当于2025年全年的80%。在全球排名前十的授权交易中，中国药企独占八席，显示出强大的出海势头。
安淑兰分析，国内靶点同质化竞争白热化，跨国药企面临迫切的专利悬崖，叠加我国充沛的临床资源，催生了大规模的跨境商务拓展（BD）合作。中国创新药正在实现从仿制跟随到源头创新、从本土市场到全球价值链的深刻跨越。
对于这一波出海热潮，复星医药总裁兼创新药事业部首席执行官王兴利给出了理性观察。他认为，这股BD热潮源于行业多年积累的研发和工程化创新优势，但这一红利窗口期可能不会永远敞开。随着人工智能在药物研发中的普适化应用，以及跨国药企管线缺口的逐步填补，单纯依靠工程化能力进行对外授权的模式将面临严峻挑战。AI既是稀释传统工程红利的力量，也是赋能靶点发现的新工具，其或将彻底重塑新药研发的范式。
在战略路径上，王兴利提出，早期对外授权虽能快速实现管线价值变现和资金回笼，但考虑到国内源头创新供给的相对不足，企业需精心平衡管线组合。一方面，依靠同类最优或快速跟进型项目保障稳定的现金流；另一方面，积极与高校及科研机构联动，布局真正的原始创新。在出海模式上，全盘转让海外权益并非最佳选择。他建议，通过联合开发、保留销售分成权利，甚至自主推进海外商业化，将更具可持续性。同时，企业可优先布局中东、东南亚等新兴市场，以高性价比的创新药建立差异化竞争优势。
安淑兰判断，中国创新药正处于发展的中场阶段。上半场完成了从0到1的管线积累与出海验证，下半场的核心命题则是实现从1到N的规模化价值兑现与全球竞争力构建。未来十年，差异化技术优势和精准的临床需求布局，将最终决定本土药企在全球产业链中的层级与地位。
自我造血：穿越周期的生命线
甘李药业董事长兼CEO陈伟直言，资本市场的周期性特征显著，药企单纯依赖外部融资发展的时代已经终结。未来企业发展将更为倚重自身经营所产生的现金流。他呼吁，全社会需进一步加强对创新药知识产权的保护，并对研发过程中的试错给予足够的包容与耐心。
审评审批的提速为国内创新药构筑了显著的竞争优势。但王兴利亦指出，行业的长期健康发展，离不开支付体系的持续完善。他建议药企加大源头创新投入，建立校企成果转化机制。随着AI深度融入药物研发全链条，未来的竞争重心将转移至管线遴选策略、临床方案设计以及商业化运营效率。
中康科技副总裁苏才华认为，当前行业赛道冷热分化明显，产业发展逻辑正从追求规模速度转向注重质量效益。创新药正从跟随式创新迈向全球同步创新，在此过程中，AI制药、细胞与基因治疗等新技术将深刻重构产业形态。企业能否构建差异化的临床价值和完整的商业化闭环，将是未来胜出的关键。
对于创新药支付难题，对外经济贸易大学保险学院于保荣教授从机制层面给出解读。他强调，商业健康保险不应被简单等同于医保的补充支付渠道。目前制约商保承接创新药支付能力的主要瓶颈，在于参保率偏低和资金池规模有限。商保应寻求差异化定位，不宜复制医保的统一目录管理模式，其根本出路在于扩大参保覆盖和做大资金池。
综合各方观点，吴以芳为创新药企指明了一条稳健的发展路径：确立中长期战略，坚持本土商业化夯实与国际化拓展的递进式发展，以本土造血能力和全球价值变现形成双轮驱动。管线布局应秉持以终为始的原则，在立项之初就统筹考虑全球临床、注册、生产及专利规划，弥补海外知识产权布局的短板。资产组合上，采用“1+N+X”的策略，以一款成熟产品稳住基本盘，搭配多条高潜力管线；奉行现金流优先法则，适时通过BD交易变现，避免盲目搭建重资产商业化体系。
国际化推进亦需分层规划。欧美成熟市场可优先借力外部专业平台开展临床、BD与商业化；而东南亚等新兴市场，则可考虑组建本土化的自有销售团队。更为关键的是，企业必须补齐全球专利布局、海外临床与注册能力、跨境法务合规素养以及自有商务拓展能力这四大核心能力。现金流，是药企的生命线。唯有具备全球差异化创新价值和成熟交易及商业化能力的企业，方能在行业的长期演进中行稳致远。