国产创新药迎政策利好，全球化步伐加快

政策利好频出，国产创新药产业迎发展新机遇

近期，随着细胞和基因治疗领域的审评审批流程优化，医保和商业保险目录初步审查结果的发布，国产创新药产业在政策红利的推动下加速全球化进程。上半年，国内创新药海外授权交易规模接近千亿美元，新药密集获批，部分药企半年报预喜，行业商业化能力稳步提升，产业基本面持续改善。

政策支持力度加大，研发支付两端齐发力

医药领域政策利好频出，从研发到支付两端形成全方位支撑，为创新药产业提质升级提供重要动力。国家药监局发布公告，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，提高临床研发效率。大同证券认为，这一政策将显著利好相关药企，显示出政策层面对创新药产业的大力支持。

在支付端，创新药准入环境持续优化。国家医保局公示2026年医保和商保目录初审结果，557个、54个药品分别通过基本医保药品目录、商保创新药目录初步形式审查。野村中国医药研究主管张佳林表示，医保目录谈判新增预申报机制，可将创新药纳入医保的周期前置约一年，有助于产品快速商业化。

国产创新药海外交易量价齐升，竞争力不断增强

在政策赋能下，国内创新药产业迎来出海与研发双突破，行业发展活力持续释放，产业竞争力不断提升。英矽智能等多家国内创新药企密集达成海外授权或战略研发合作。中国生物制药与阿斯利康达成TQC3721独家授权合作，潜在合作金额达19亿美元。

近期，多款具备全球竞争力的创新药集中上市，行业研发成果加速落地。百利天恒双抗ADC新药伦康依隆妥单抗附条件获批上市，实现国产新一代抗体偶联药物商业化重要突破；科济药业治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，填补了晚期胃癌后线治疗的空白。

盈利拐点显现，产业自主造血能力增强

今年上半年，诺诚健华、神州细胞等多家药企宣布，2025年全年业绩实现同比扭亏。随着半年报披露窗口期临近，多家医药企业发布半年度业绩预告，行业商业化造血拐点清晰显现，产业基本面持续夯实。

止于至善投资总经理何理认为，具备全球临床研发优势的自研创新药企、已有创新药产品实现市场化盈利的企业、跟随全球研发需求扩容的CXO上游研发服务企业，是产业升级的核心力量。未来1-2年，创新药产业的成长将由支付体系、国际化布局、技术研发三大维度驱动。