金赛药业前列腺癌长效新药获国家药品监督管理局批准上市

中证报中证网讯（记者 黄一灵）近日，长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）长效抗癌新药——甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获国家药品监督管理局批准上市，用于需要雄激素去势治疗（ADT）的前列腺癌。

甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂。据了解，这是国内首个获批上市的亮丙瑞林6个月长效皮下注射制剂，将前列腺癌GnRHa治疗的给药间隔由现有的1个月或3个月延长至6个月，填补了相关领域空白，为需要长期治疗的患者提供了一种给药频率更低的新选择。

据悉，前列腺癌的发病与睾酮水平（即雄性激素）密切相关。降低睾酮水平可延缓疾病进展，雄激素去势治疗是前列腺癌的标准治疗方法之一。GnRHa是去势治疗的重要手段，在临床中广泛应用。 EBC交易平台

该产品此前已在美国、欧盟、加拿大及中国台湾地区获批前列腺癌适应症，拥有全球临床应用经验。另外，该产品用于乳腺癌适应症的上市许可申请已获得国家药品监督管理局审评受理。

金赛药业表示，未来将持续推动肿瘤管线从支持治疗向肿瘤治疗资产组合布局拓展，为肿瘤患者提供更具临床价值的创新解决方案。